Ihr Schlüssel zur sicheren Nutzung
Benutzerfreundliche Begleitinformationen
Die Gebrauchsanweisung und weitere Begleitinformationen sind per Definition Bestandteil des User Interface eines Medizinprodukts. Demnach unterliegen sie wie das Medizinprodukt selbst den Anforderungen des Usability-Engineering-Prozesses. Häufig sind die spezifischen Anforderungen dem Ersteller der Gebrauchsanweisung jedoch nicht bekannt.
Da die Gebrauchsinformationen durch die aktuellen Vorschriften und Normen für Medizinprodukte stärker in den Fokus gerückt sind, ist der Erstellung und Bewertung dieser Dokumente besondere Aufmerksamkeit zu widmen.
Inhaltlich korrekte und benutzerfreundliche Gebrauchsanweisungen haben einen positiven Einfluss auf die sichere Bedienung des Medizinprodukts und auf die User-Experience der Benutzenden.
Dies sind wesentliche Punkte, die bei der Erstellung einer benutzerfreundlichen Gebrauchsanweisung zu beachten sind:
Use-Lab hat Erfahrung in der Erstellung und Evaluierung von Gebrauchsinformationen unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte, wie z.B. der IEC 62366, der Medizinprodukteverordnung oder der IEC 82079 Serie. Durch unsere Mitarbeit im Beirat für Recht und Normen der tekom, der Gesellschaft für Technische Dokumentation, sind wir immer am Puls der aktuellen Anforderungen.
Wir bewerten die Begleitinformationen frühzeitig und beziehen die Benutzenden in die entwicklungsbegleitenden Evaluierungsphasen ein. Wir arbeiten eng mit der Technischen Redaktion unserer Kunden zusammen und unterstützen unsere Kunden in ihrem Ziel, zielgruppenorientierte und verständliche Gebrauchsinformationen zu entwickeln.
